Career level Professional Locations Siemensstraße 10, 63263 Neu-Isenburg, Germany Hybrid work Über EXCON Die EXCON Services GmbH ist seit über 30 Jahren kompetenter Partner im B2B Geschäft der Finanz-, Automobil- und Versicherungswirtschaft. Als Experten für Digitalisierung und technologische Innovation gestaltet EXCON die Zukunft seiner Mandanten und Partner sowie deren Branchen aktiv mit.
Ihr Ansprechpartner Herr ROLAND NOLL Kontakt empiricus GmbH - Agentur für IT Experten & Executives Nördliche Hauptstrasse 16 69469 Weinheim +49 151 27021735 +49 151 27021735 roland.noll@empiricus.eu
In dieser neuen Rolle führen Sie eigenständig alle Aktivitäten, bestehend aus Bewertung, Planung, konzeptioneller Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Stilllegung von studienspezifischen IRT-Konzepten.Sie agieren selbstständig als IRT-Vertreter*in in bereichsübergreifenden und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und besitzen fundierte Expertise in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischem Studiendesign im Hinblick auf Compliance und Arzneimittelsicherheit.Sie tragen auch zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand zu halten.Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden. Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle:Sie unterstützen bei den Aktivitäten zur Validierung von computergestützten Systemen. DAS BRINGEN SIE MIT: Anforderungen IRT Specialist: Masterabschluss in Naturwissenschaften und mehrere Jahre Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelorabschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Erfahrung im Qualitätsumfeld.Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesenes vertieftes Wissen über die technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil).Gute Kenntnisse des generischen Software-Entwicklungszyklus, einschließlich der Validierung von Cloud-Systemen (von Vorteil).Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Vorgaben in der Pharmaindustrie und deren Anwendung auf die Funktion sind erforderlich.Gute Kenntnisse globaler investigativer Arzneimittelaktivitäten sowie allgemeiner klinischer Studienausführung und -design.Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, Wirtschaftlichkeit und Zeitpläne.Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließend in Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift.
Weitere Informationen finden Sie auf unserer Homepage unter folgendem Link https://www.excon.com/de/starker-partner-fuer-freelancer-im-forderungsmanagement Career level Professional Working time Full time and part time Locations Siemensstraße 10, 63263 Neu-Isenburg, Germany Hybrid work Employment type External worker Über EXCON Die EXCON Services GmbH ist seit über 30 Jahren kompetenter Partner im B2B Geschäft der Finanz-, Automobil- und Versicherungswirtschaft. Als Experten für Digitalisierung und technologische Innovation gestaltet EXCON die Zukunft seiner Mandanten und Partner sowie deren Branchen aktiv mit.
Bei uns starten Sie nicht einfach nur einen Job, sondern einen zwölfmonatigen, maßgeschneiderten Weg zum gefragten Experten (m/w/d). Wir bieten Ihnen keine langweilige Einarbeitung, sondern ein strukturiertes Programm, das Sie vom ersten Tag an unterstützt, fördert und wertschätzt.
Bei uns starten Sie nicht einfach nur einen Job, sondern einen zwölfmonatigen, maßgeschneiderten Weg zum gefragten Experten (m/w/d). Wir bieten Ihnen keine langweilige Einarbeitung, sondern ein strukturiertes Programm, das Sie vom ersten Tag an unterstützt, fördert und wertschätzt.